{"id":44802,"date":"2024-09-25T19:36:54","date_gmt":"2024-09-25T23:36:54","guid":{"rendered":"https:\/\/blgnoticiassantodomingo.net\/?p=44802"},"modified":"2024-09-25T19:36:56","modified_gmt":"2024-09-25T23:36:56","slug":"industria-farmaceutica-dominicana-avanza-en-la-adopcion-de-nuevos-estandares-de-calidad-y-competitividad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blgnoticiassantodomingo.net\/index.php\/2024\/09\/25\/industria-farmaceutica-dominicana-avanza-en-la-adopcion-de-nuevos-estandares-de-calidad-y-competitividad\/","title":{"rendered":"Industria farmac\u00e9utica dominicana avanza en la adopci\u00f3n de nuevos est\u00e1ndares de calidad y competitividad"},"content":{"rendered":"\n<p><strong><em>El sector ha logrado adoptar exigentes pr\u00e1cticas de calidad internacional, ahora asume con entusiasmo nuevos par\u00e1metros de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>SANTO DOMINGO. &#8211; La Asociaci\u00f3n de Industrias Farmac\u00e9uticas Dominicanas&nbsp; ha experimentado un notable crecimiento en los \u00faltimos a\u00f1os. Este progreso ha sido posible gracias a la implementaci\u00f3n de est\u00e1ndares internacionales de buenas pr\u00e1cticas de manufactura (BPM), tal como lo ha hecho con la homologaci\u00f3n del informe 32 de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y el reto de asumir los nuevos par\u00e1metros del organismo internacional.<\/p>\n\n\n\n<p>Este a\u00f1o y en el marco de la celebraci\u00f3n del D\u00eda del Farmac\u00e9utico, la asociaci\u00f3n ha anunciado que avanzar\u00e1 firmemente en la adopci\u00f3n de las normas del informe 37 de la OMS.<\/p>\n\n\n\n<p>Con este nuevo reto, la industria local busca fortalecer a\u00fan m\u00e1s su prestigio nacional e internacional. Hay que recordar que las empresas nacionales reunidas en torno a INFADOMI representan el 65% de las ventas de medicamentos en el sector privado en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>Entretanto, no se puede pasar por alto que destinan hasta 15% de su producci\u00f3n a exportaciones que hoy llegan a mercados de Centro Am\u00e9rica y el Caribe, e incluso a los de Estados Unidos, Pa\u00edses Bajos y Polonia.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Logros consolidados y nuevos retos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El anterior informe 32 de la OMS proporciona una base est\u00e1ndar para las BPM, estableciendo principios fundamentales para el control de calidad de los medicamentos. Este informe incluye directrices para la infraestructura, personal, documentaci\u00f3n, producci\u00f3n y control de calidad. Adem\u00e1s, introduce conceptos clave como la calificaci\u00f3n y validaci\u00f3n, higiene y saneamiento, manejo de quejas y retiros de productos, y autoinspecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>En todos esos factores, INFADOMI ha logrado una exitosa adecuaci\u00f3n, proceso que comenz\u00f3 con una entusiasta iniciativa de la organizaci\u00f3n y que, posteriormente, ha sido implementada y supervisada por la Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).<\/p>\n\n\n\n<p>Las nuevas directrices del informe 37 representan una evoluci\u00f3n significativa respecto al informe anterior, pues incorpora avances en tecnolog\u00eda y pr\u00e1cticas emergentes, gesti\u00f3n y seguridad de la documentaci\u00f3n electr\u00f3nica, validaci\u00f3n de sistemas automatizados, procedimientos de limpieza y control avanzado de calidad, integridad de los datos, la gesti\u00f3n del riesgo y directrices espec\u00edficas para la cadena de fr\u00edo.<\/p>\n\n\n\n<p>Estas nuevas mejoras aseguran que los procesos de fabricaci\u00f3n sean robustos y reproducibles, aumentando as\u00ed la calidad y seguridad de los medicamentos. La adopci\u00f3n de este informe por parte de las farmac\u00e9uticas dominicanas fortalecer\u00eda a\u00fan m\u00e1s su posici\u00f3n competitiva dentro del pa\u00eds, donde ya tiene 65% del mercado, y fuera del pa\u00eds, donde busca un rol de liderazgo en mercados como en el Centroam\u00e9rica y el Caribe.<\/p>\n\n\n\n<p>El compromiso con la calidad y la adaptaci\u00f3n a los est\u00e1ndares internacionales ha permitido a la industria farmac\u00e9utica dominicana avanzar de manera constante en la \u00faltima d\u00e9cada; un crecimiento que se refleja en un aumento de las exportaciones, ventas, aportaciones fiscales y generaci\u00f3n de empleos.<\/p>\n\n\n\n<p>En su esfuerzo permanente por elevar la calidad y la seguridad para los usuarios, INFADOMI invita a los actores gubernamentales, como la DIGEMAPS, a robustecer el marco legal y las pol\u00edticas p\u00fablicas enfocados en elevar el perfil del sector, estableciendo de manera particular los controles necesarios para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos importados desde pa\u00edses que con baja regulaci\u00f3n sanitaria como la India y China.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El sector ha logrado adoptar exigentes pr\u00e1cticas de calidad internacional, ahora asume con entusiasmo nuevos par\u00e1metros de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud SANTO DOMINGO. &#8211; La Asociaci\u00f3n de Industrias Farmac\u00e9uticas Dominicanas&nbsp; ha experimentado un notable crecimiento en los \u00faltimos a\u00f1os. 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