{"id":26164,"date":"2021-06-07T01:13:39","date_gmt":"2021-06-07T00:13:39","guid":{"rendered":"http:\/\/blgnoticiassantodomingo.net\/?p=26164"},"modified":"2021-06-07T01:14:01","modified_gmt":"2021-06-07T00:14:01","slug":"la-fda-aprobo-una-nueva-droga-para-el-tratamiento-de-la-obesidad-cronica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blgnoticiassantodomingo.net\/index.php\/2021\/06\/07\/la-fda-aprobo-una-nueva-droga-para-el-tratamiento-de-la-obesidad-cronica\/","title":{"rendered":"La FDA aprob\u00f3 una nueva droga para el tratamiento de la obesidad cr\u00f3nica"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Agencias<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 hoy la inyecci\u00f3n de un f\u00e1rmaco cuyo componente es la semaglutida (2.4 mg, una vez a la semana) para el control de peso cr\u00f3nico en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una afecci\u00f3n relacionada con el peso (como presi\u00f3n arterial alta, diabetes tipo 2 o colesterol alto), para su uso junto con una dieta baja en calor\u00edas y una mayor actividad f\u00edsica.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta inyecci\u00f3n debajo de la piel es el primer medicamento aprobado para el control de peso cr\u00f3nico en adultos con obesidad general o sobrepeso desde 2014 y\u00a0est\u00e1 indicado para el control de peso cr\u00f3nico en pacientes con un \u00edndice de masa corporal (IMC) de 27 kg \/ m2 o mayor, para aquellos que tienen al menos una dolencia relacionada con el peso o en personas con un IMC de 30 kg \/ m2 o m\u00e1s, rese\u00f1an Agencias.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLa aprobaci\u00f3n de hoy ofrece a los adultos con obesidad o sobrepeso una nueva opci\u00f3n de tratamiento beneficiosa para incorporar en un programa de control de peso\u201d, precis\u00f3 John Sharretts, m\u00e9dico endocrin\u00f3logo y subdirector de la Divisi\u00f3n de Diabetes, Trastornos de los l\u00edpidos y Obesidad en el Centro de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u201cLa FDA mantiene su compromiso de facilitar el desarrollo y la aprobaci\u00f3n de terapias adicionales seguras y efectivas para adultos con obesidad o sobrepeso\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Aproximadamente el 70% de los adultos estadounidenses tienen obesidad o sobrepeso. Tener obesidad o sobrepeso es un problema de salud grave asociado con algunas de las principales causas de muerte, incluidas las enfermedades card\u00edacas, los accidentes cerebrovasculares y la diabetes, y est\u00e1 relacionado con un mayor riesgo de ciertos tipos de c\u00e1ncer. La p\u00e9rdida del 5% al 10% del peso corporal a trav\u00e9s de la dieta y el ejercicio se ha asociado con un riesgo reducido de enfermedad cardiovascular en pacientes adultos con obesidad o sobrepeso.<\/p>\n\n\n\n<p>La droga, denominada Wegovy, act\u00faa imitando una hormona llamada p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1) que se dirige a \u00e1reas del cerebro que regulan el apetito y la ingesta de alimentos. La dosis del medicamento debe aumentarse gradualmente durante 16 a 20 semanas a 2,4 mg una vez a la semana para reducir los efectos secundarios gastrointestinales.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan aclararon, este f\u00e1rmaco no debe usarse en combinaci\u00f3n con otros productos que contengan semaglutida, otros agonistas del receptor de GLP-1 u otros productos destinados a la p\u00e9rdida de peso, incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre o los productos a base de hierbas. No se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis.<\/p>\n\n\n\n<p>La seguridad y eficacia de la droga de semaglutida se estudi\u00f3 en cuatro ensayos de 68 semanas. Tres fueron ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo (que incluyeron 16 semanas de aumentos de dosis) y uno fue un ensayo de retiro aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que los pacientes que recibieron la droga continuaron con el tratamiento o cambiaron a un placebo. M\u00e1s de 2600 pacientes recibieron semaglutida durante un m\u00e1ximo de 68 semanas en estos cuatro estudios y m\u00e1s de 1500 pacientes recibieron placebo.<\/p>\n\n\n\n<p>El ensayo controlado con placebo m\u00e1s grande incluy\u00f3 a adultos sin diabetes. La edad promedio al inicio del ensayo fue de 46 a\u00f1os y el 74% de los pacientes eran mujeres. El peso corporal promedio fue de 105 kg (231 libras) y el IMC promedio fue de 38 kg \/ m2. Las personas que recibieron la inyecci\u00f3n de la droga perdieron un promedio del 12,4% de su peso corporal inicial en comparaci\u00f3n con las personas que recibieron placebo. Otro ensayo inscribi\u00f3 a adultos con diabetes tipo 2. La edad promedio fue de 55 a\u00f1os y el 51% eran mujeres. El peso corporal promedio fue de 220 libras (100 kg) y el IMC promedio fue de 36 kg \/ m2. En este ensayo, las personas que recibieron el f\u00e1rmaco perdieron el 6,2% de su peso corporal inicial en comparaci\u00f3n con las que recibieron placebo.<\/p>\n\n\n\n<p>Los efectos secundarios m\u00e1s comunes incluyen n\u00e1useas, diarrea, v\u00f3mitos, estre\u00f1imiento, dolor abdominal (est\u00f3mago), dolor de cabeza, fatiga, dispepsia (indigesti\u00f3n), mareos, distensi\u00f3n abdominal, eructos, hipoglucemia (niveles bajos de az\u00facar en sangre) en pacientes con diabetes tipo 2, flatulencia (acumulaci\u00f3n de gases), gastroenteritis (una infecci\u00f3n intestinal) y enfermedad por reflujo gastroesof\u00e1gico (un tipo de trastorno digestivo).<\/p>\n\n\n\n<p>La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de la semaglutida contiene una advertencia en un recuadro para informar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el riesgo potencial de tumores de c\u00e9lulas C de tiroides. Es por ello que no debe utilizarse en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o en pacientes con una enfermedad poco com\u00fan denominada s\u00edndrome de neoplasia endocrina m\u00faltiple tipo 2 (MEN 2).<\/p>\n\n\n\n<p>La semaglutida no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de reacciones al\u00e9rgicas graves a semaglutida o a cualquiera de los dem\u00e1s componentes. Los pacientes deben interrumpir el tratamiento con este f\u00e1rmaco inmediatamente y buscar ayuda m\u00e9dica si se sospecha una reacci\u00f3n al\u00e9rgica grave, alert\u00f3 la FDA. La droga tambi\u00e9n contiene advertencias para la inflamaci\u00f3n del p\u00e1ncreas (pancreatitis), problemas de la ves\u00edcula biliar (incluidos c\u00e1lculos biliares), niveles bajos de az\u00facar en sangre, lesi\u00f3n renal aguda, retinopat\u00eda diab\u00e9tica (da\u00f1o en la retina del ojo), aumento de la frecuencia card\u00edaca y comportamiento o pensamiento suicida.<\/p>\n\n\n\n<p>A su vez advirtieron desde el organismo regulador estadounidense que los pacientes deben hablar con su profesional de la salud si tienen s\u00edntomas de pancreatitis o c\u00e1lculos biliares. Si se usa con insulina o una sustancia que causa la secreci\u00f3n de insulina, los pacientes deben hablar con su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica sobre la posibilidad de reducir la dosis de insulina o el f\u00e1rmaco inductor de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. Los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica deben monitorear a los pacientes con enfermedad renal, retinopat\u00eda diab\u00e9tica y depresi\u00f3n o conductas o pensamientos suicidas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Agencias La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 hoy la inyecci\u00f3n de un f\u00e1rmaco cuyo componente es la semaglutida (2.4 mg, una vez a la semana) para el control de peso cr\u00f3nico en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una afecci\u00f3n relacionada con 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