En consecuencia, y ante la posibilidad de que se convierta en la primer compa\u00f1\u00eda en solicitar formalmente la aprobaci\u00f3n de su vacuna por parte de un ente regulatorio,<\/mark> The New York Times<\/em>elabor\u00f3 una gu\u00eda con 11 datos necesarios para conocer sobre la iniciativa.<\/strong><\/p>\n\n\n\n 1-\u00bfQu\u00e9 fue lo que concluyeron los cient\u00edficos?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n La informaci\u00f3n se desprende del ensayo de fase 3 que lleva a cabo la farmac\u00e9utica junto al laboratorio alem\u00e1n BioNtech. Las \u00faltimas pruebas comenzaron en julio, con 44.000 participantes a nivel global<\/strong>. La mitad de ellos recibi\u00f3 la vacuna, mientras que el resto fue inyectado con un placebo compuesto por agua con sal. Los cient\u00edficos luego esperaron para ver qu\u00e9 voluntarios contra\u00edan la enfermedad para determinar si la vacuna era efectiva o no.<\/p>\n\n\n\n De entre todos los voluntarios, solo 94 personas se han enfermado. Utilizando una base de datos que muestra quienes recibieron la vacuna y quienes el placebo, un grupo de expertos independientes -es decir, ajenos a Pfizer y BioNtech- evaluaron los resultados y concluyeron que la efectividad es superior al 90%.<\/strong> 2-\u00bfCu\u00e1n alentador es el resultado?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Sumamente alentador. <\/strong>La administraci\u00f3n de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s), ha indicado que el umbral de efectividad para las vacunas que soliciten aprobaci\u00f3n de emergencia es de 50%. En consecuencia, si los resultados preliminares terminan siendo los mismos que los finales, la cifra lo exceder\u00e1 con creces.<\/p>\n\n\n\n Para contextualizar lo positivo del resultado, el medio estadounidense remarc\u00f3 que las vacunas contra la influenza (gripe) que la gente suele recibir a nivel global tienen una efectividad de entre 40 y 60%, dado que el virus muta a\u00f1o a a\u00f1o. La vacuna contra el sarampi\u00f3n, en contraste, tiene una efectividad del 97%.<\/p>\n\n\n\n 3-\u00bfEs segura la vacuna?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Hasta ahora, las farmac\u00e9uticas no han reportado causas de preocupaci\u00f3n. Las fases de prueba anteriores a la actual -llevadas a cabo en menos personas, todas ellas en buen estado de salud- est\u00e1n dise\u00f1adas para detectar potenciales peligros en la vacuna. En ese entonces probaron cuatro variantes de la vacuna y seleccionaron aquella que tuvo menos efectos secundarios y leves, tales como fiebre y fatiga.<\/p>\n\n\n\n De efectivamente conseguir la autorizaci\u00f3n en Estados Unidos, la FDA monitorear\u00e1 su aplicaci\u00f3n a nivel nacional para asegurarse de que no se presentan efectos imprevistos en la poblaci\u00f3n.<\/mark> Adem\u00e1s, los voluntarios que participaron de todas las etapas de prueba ser\u00e1n monitoreados durante dos a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n 4-\u00bfQu\u00e9 falta hacer en los ensayos?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Las pruebas continuar\u00e1n hasta que 164 personas contraigan COVID-19.<\/strong> A partir de entonces el estudio se considerar\u00e1 completo. A partir del an\u00e1lisis de los datos recabados hasta entonces los expertos pasar\u00e1n de tener informaci\u00f3n preliminar a completa.<\/p>\n\n\n\n 5-\u00bfQui\u00e9nes ser\u00e1n los primeros en recibir la vacuna?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n El CEO de Pfizer, Albert Bourla, dijo que podr\u00edan producirse entre 30 y 40 millones de dosis antes de fin de a\u00f1o. <\/strong>Considerando que se necesitan dos dosis para lograr la inmunizaci\u00f3n, la cifra ser\u00eda suficiente para inocular entre 15 y 20 millones de personas.<\/p>\n\n\n\n Todav\u00eda no se ha determinado el criterio para decidir qui\u00e9nes recibir\u00e1n estas dosis,<\/strong> pero las distintas administraciones a nivel global han manifestado su voluntad de priorizar a los grupos de mayor riesgo. Entre ellos suelen estar los habitantes de hogares de ancianos y qui\u00e9nes trabajan all\u00ed, y las personas mayores con obesidad y diabetes. Estados Unidos y Europa ya han firmado contratos para ser los primeros en recibir las vacunas. No se ha anunciado la manera de distribuir las potenciales 40 millones de dosis de este a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n Las farmac\u00e9uticas anticiparon que est\u00e1n en condiciones de expandir la producci\u00f3n a 1.300 millones de dosis al a\u00f1o a partir de 2021. 6-\u00bfCu\u00e1ndo podr\u00eda recibir la aprobaci\u00f3n de emergencia?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Pfizer anticip\u00f3 que lo solicitar\u00e1 la tercera semana de noviembre<\/strong>, al finalizar de recolectar informaci\u00f3n de los dos meses de la fase 3 de ensayos. Entonces, la FDA comenzar\u00e1 con el proceso de revisi\u00f3n. De no mediar inconvenientes, podr\u00eda otorgarla antes de fin de a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n 7-\u00bfFuncionar\u00e1 en personas mayores?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Los resultados todav\u00eda no permiten concluir si la inmunidad ser\u00e1 fuerte en este demogr\u00e1fico. <\/strong>No obstante, hay voluntarios mayores a 65 a\u00f1os entre los participantes del estudio, por lo que eventualmente la informaci\u00f3n se conocer\u00e1. Informaci\u00f3n preliminar sugiere que la vacuna produce una respuesta inmune m\u00e1s d\u00e9bil entre adultos mayores, pero considerando que est\u00e1 lejos de ser concluyente, es enteramente posible que produzca una respuesta fuerte.<\/p>\n\n\n\n 8-\u00bfY en los ni\u00f1os?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Los ensayos iniciales de las farmac\u00e9uticas no contemplaban la participaci\u00f3n de menores de 18 a\u00f1os. No obstante, a medida que estos progresaron, este dej\u00f3 de ser el caso. En septiembre comenzaron a incluir a adolescentes de hasta 16. Y el mes pasado iniciaron otro con ni\u00f1os de hasta 12 a\u00f1os. El plan de ambas es probarla en ni\u00f1os menores a\u00fan.<\/p>\n\n\n\n 9-\u00bfRecibi\u00f3 la vacuna financiamiento del gobierno de los Estados Unidos?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n En julio, Pfizer firm\u00f3 un contrato por casi USD 2.000 millones en el marco de la operaci\u00f3n \u201cvelocidad de la luz\u201d, el esfuerzo de la administraci\u00f3n de Donald Trump para lograr producir al menos 100 millones de vacunas contra el COVID-19 en el menor tiempo posible. No obstante, el acuerdo es de compra anticipada<\/strong>, lo que implica que la farmac\u00e9utica no recibe pago alguno hasta entregar las vacunas.<\/p>\n\n\n\n Pfizer no acept\u00f3 financiamiento p\u00fablico para desarrollar su inoculante. \u201cNunca hemos recibido dinero del gobierno de los Estados Unidos ni de nadie\u201d, dijo el domingo Kathrin Jansen, una alta ejecutiva de la compa\u00f1\u00eda. 10-\u00bfEsto significa que se puede dejar de usar mascarilla?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n De ninguna manera<\/strong><\/mark>. El COVID-19 contin\u00faa avanzando alrededor del mundo y actualmente tiene especial impacto en los Estados Unidos -el lunes super\u00f3 los 10 millones de casos positivos- y en Europa, donde numerosos pa\u00edses han impuesto severas medidas de confinamiento para mitigar su impacto.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s, la vacuna no estar\u00e1 disponible para el p\u00fablico masivo durante varios meses. <\/strong>Y a\u00fan en ese caso, a\u00fan no hay informaci\u00f3n de si la vacuna evita el contagio asintom\u00e1tico del virus, ni las posibilidades de evitar casos graves de la enfermedad. Seg\u00fan han anticipado distintos expertos, a\u00fan cuando la vacuna est\u00e9 disponible de manera masiva ser\u00e1n necesarias medidas de precauci\u00f3n hasta que la situaci\u00f3n haya remitido.<\/p>\n\n\n\n 11-\u00bfQu\u00e9 significa esto para las otras vacunas que est\u00e1n siendo desarrolladas?<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Actualmente hay otras\u00a010 vacunas en la \u00faltima fase de testeos<\/strong>. Las noticias positivas para estas farmac\u00e9uticas tambi\u00e9n lo son para los otros esfuerzos. Pfizer y BioNtech est\u00e1n usando una t\u00e9cnica llamada ARN mensajero, que lleva instrucciones de ADN para que las c\u00e9lulas del cuerpo humano generen ciertas prote\u00ednas protectoras. Moderna, tambi\u00e9n en fase 3, est\u00e1 usando la misma modalidad. Y el mismo es el caso para otros ensayos cl\u00ednicos -tambi\u00e9n en fases anteriores- en pa\u00edses como China, Inglaterra, India, Singapur, Corea del Sur y Tailandia.<\/p>\n\n\n\n Por: INFOBAE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La farmac\u00e9utica Pfizer ocupa la vasta mayor\u00eda de los titulares relacionados a la pandemia de COVID-19 desde la ma\u00f1ana de este lunes, cuando anunci\u00f3 que su vacuna contra la enfermedad es \u201ceficaz en un 90%\u201d, seg\u00fan el primer an\u00e1lisis intermedio de su ensayo de fase 3. 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Una voluntaria se aplica la vacuna de Pfize en Florida, Estados Unidos, en Septiembre. Foto: Bloomberg<\/p>\n\n\n\n![\"10\/09\/2020](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/wZoSzqxpM0uauxRQT8kygJYLkdo=\/420x280\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/BIQZUYZLPBEDNAEFTTUXRLX5FE.jpg\")
10\/09\/2020 Logo de Pfizer en el edificio de los laboratorios de la marca en Madrid (Espa\u00f1a). Foto: Europa Press.<\/p>\n\n\n\n![\"Las](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/nJWSmTbAP6POO7-90Vu-U2VHWLo=\/420x280\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/H4NJW2N2UV5SOORDO5GTLM6M5M.jpg\")
Las acciones globales registraron fuertes subas tras el anuncio de Pfizer. Foto: REUTERS\/Brendan McDermid<\/p>\n\n\n\n